Tools für RA- und QA-Fachleute

Entwickelt mit Blick auf den Hersteller

Inhaltsbasierte Technische Dokumentation

Ein vollständig konfigurierbares, mehrsprachiges CMS ermöglicht es Ihnen, sich auf Daten und nicht auf Dokumente zu konzentrieren. Sofort einsatzbereite Sichten und Ordnerstrukturen, die den Anforderungen der EU-MDR sowie weiteren MDSAP Ländern gerecht werden.

Single Source of Truth, Audit Trail, 21 CFR Part 11 Compliant
Individuelle Datenübersichten mit Export- / Import-Funktionen
MDR konform nach ANNEX I, II und III
Nützliche Kommentarfunktionen und Massenänderungen am gesamten Portfolio

Intelligente Dokumente und Automatisierung

Mit dem integrierten Dokument Writer können Sie umfangreiche und intelligente Dokumente erstellen, die sich selbst auf dem neuesten Stand halten. Durch die Wiederverwendung von redundanzfreien Daten aus Ihrer eTD wird Ihre Datenintegrität deutlich verbessert. Schreiben Sie Dokumente direkt im System oder greifen Sie auf Vorlagen zu. Stellen Sie Ihre Dokumentation auf Autopilot.

Integrierter Dokumenten Writer
Intelligente eTD Datenverbindung
Automatische Updates
EU-MDR ready Dokumenten Templates

Automatische Ordner Strukturen und Registrierungen

Verwalten Sie Dossiers nie wieder per Copy & Paste. Virtuelle Ordner füllen sich automatisch mit Ihren Dokumenten in Ihrem gewünschten Format und Ihrem Portfolio. Behalten Sie jederzeit den Überblick über Einreichungen und Audits.

Vorkonfiguriert für EU-MDR, FDA, etc.
Konfigurieren Sie Ihre eigenen Strukturen
Automatische Updates Ihrer Akte
EU-MDR ready Ordner Templates bekannter NBs

Lassen Sie die Inspektoren für Sie arbeiten!

Daten können validiert werden, Dokumente auf ihre Aktualität geprüft und Ordnerstrukturen oder Übermittlungen auf korrekte Daten überwacht werden.

Validierung von Daten
Überwachung von Dokumenten
Ordner & Submission Tracking

Verwalten Sie QM-Prozesse synchronisiert mit Ihrer eTD!

Die mit Ihren QM-Prozessen verknüpfte Technische Dokumentation bietet Ihnen einen tiefen Einblick in die Daten und die Möglichkeit der Nachverfolgung.

Änderungsdokumentation
CAPA Dokumentation
Dokumentation der Reklamation
Einrichtung benutzerdefinierter Prozesse
Erstellen Sie einen Account
Werfen Sie einen Blick auf unsere Lösung, die speziell für Medizinprodukte entwickelt wurde.
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