UDI Management

Redundanzlose UDI-Datenverwaltung. Denn UDI-Daten sind TD-Daten.

eTD basierende UDI-Daten

Pflegen Sie keine redundante UDI-Datenbank. Denn die EUDAMED UDI-Daten sind bereits Teil Ihrer digitalen technischen Dokumentation.

Single Source of Truth + Audit Trail
Export / Import
MDR / IVDR ready

Intelligenter Inspektor und Automatisierung

meddevo ist eine "Single Source of Truth". Sie können Ihre UDI-Daten überall dort verwenden, wo Sie Prozesse und Dokumente automatisieren wollen. Alle benötigten EUDAMED Daten können verwaltet werden.

Wiederverwendung von UDI-Daten in Ihrem Portfolio
UDI-Daten für Prozesse automatisieren
Verwendung von UDI-Daten in automatisierten DokumentenBeispiel: Konformitätserklärung

UDI Management von meddevo

Wir bei meddevo verstehen die Komplexität der UDI-Verwaltung (Unique Device Identifier) in der Medizinprodukteindustrie. Unsere UDI-Management-Lösung wurde entwickelt, um diesen Prozess zu vereinfachen, die Einhaltung internationaler Vorschriften zu gewährleisten und gleichzeitig die Rückverfolgbarkeit und Patientensicherheit zu verbessern.

Was bedeutet UDI?

Ein Unique Device Identifier (UDI) ist ein System zur eindeutigen Identifizierung von Medizinprodukten innerhalb der Lieferkette im Gesundheitswesen. Es handelt sich um eine globale Initiative, die darauf abzielt, die Patientensicherheit zu verbessern, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Produkten zu modernisieren und Innovationen bei Medizinprodukten zu fördern.

Warum ist UDI wichtig?

Die Einführung der UDI ist ein wichtiger Schritt hin zu transparenteren und effizienteren Gesundheitssystemen. Sie ermöglicht eine bessere Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten, eine höhere Patientensicherheit und eine wirksamere Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Außerdem hilft sie Gesundheitsdienstleistern und Regulierungsbehörden bei ihren Entscheidungsprozessen.

Unsere UDI-Management

Unser UDI-Management wurde entwickelt, um Herstellern von Medizinprodukten bei der Einhaltung der komplexen UDI-Vorschriften zu helfen. Wir bieten eine umfassende Lösung, die alle Aspekte des UDI-Managements und der Zuweisung von UDIs abdeckt.

Sind Sie bereit, Ihren UDI-Prozess umzugestalten?

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