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Unsere Experten aus der Medizintechnik helfen pragmatisch und zielorientiert. Wir sind vom Fach, sprechen also Ihre Sprache. Sie können kompetente Hilfe bei Themen zur MDR, IVDR und anderen Regulatory Frameworks erwarten.
Unsere Schwerpunkte: Digitalisierung der Technischen Dokumentation, Klinischen Bewertung, Leistungsbewertung, Post-Market-Surveillance, EUDAMED Daten und UDI.
Eine Auswahl unserer Services
Digitalisierung der Technischen Dokumentation
Automatisierung der Technischen Dokumentation
Automatisierung von CER, PSUR, SSCP
Strategische Digitale MDR und IVDR Beratung
Erstellung von digitalen Klinischen Bewertungen
Aufsetzen von digitalen PMS und PMCF Projekten
EUDAMED Daten Management
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