eStandards
Automatisiere Standard Management und Dokumenten Updates

Der perfekte digitale Prozess zur Automatisierung von Standards, MDCG-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen für Ihr Unternehmen.

40.000+ Medical Devices already managed in meddevo eTD

Treten Sie der eTD User Community bei. Mit mehr als 60.000 Medizinprodukten!
Single Source of Truth
Standard Management

Zentralisieren Sie Daten, um Redundanzen zu vermeiden und die Implementierungsprozesse zu beschleunigen.

Benachrichtigungen

Informationen über neue Normen, helfen den Überblick zu behalten. Implementierung startet mit wenigen Klicks.

Automatisierte Dokumentaktualisierungen

Von Änderungen betroffene Dokumente werden automatisch aktualisiert. Vollständige Integration in die digitale technische Dokumentation

Laden Sie Ihre Standards hoch

Sie müssen Ihre Normen nicht mehr in Excel-Tabellen und unzähligen Dokumenten in Ihrer technischen Dokumentation verwalten. Sobald Sie Ihre Normen hochgeladen haben, verfügen Sie über eine perfekte Umgebung, um sie zu verwalten.

Auf diese Weise können Sie:

Normen, MDGC und Regularien an einem Ort verwalten
Mit Ihrem Team an einem Ort zusammenarbeiten
Dokumente automatisieren, wie z.B.: Liste der angewandten Normen, GSPR (Annex I), Konformitätserklärung und viele mehr

Zentralisiertes Änderungsmanagement und Automatisierung

Implementieren Sie neue Normen und Richtlinien einwandfrei in Ihre technische Dokumentation. Erstellen Sie Ihre Auswirkungsanalysen und genehmigen Sie neue Anforderungen. Nach der digitalen Freigabe können alle betroffenen Dokumente automatisch aktualisiert werden.

Auf diese Weise können Sie:

Änderungen in einem schnellen und dokumentierten Prozess implementieren
Automatisch Änderungen in den betroffenen Dokumenten sehen
Dokumente automatisch aktualisieren

Überblick behalten

Automatisierte Folgenabschätzungen zeigen Ihnen, wie sich Änderungen auf technische Dokumentationen, Audit-Review-Vorbereitungen und Ländereinreichungen auswirken.

Auf diese Weise können Sie:

Regulatorische Auswirkungen identifizieren
TDs und Einreichungen automatisch aktualisieren
Einen Prozess auf Autopilot genießen

2 Wochen ->
6 Stunden

Reduzierter Arbeitsaufwand für ein Normen-Update in einem Kundenfall

bis zu 90%

Prozessbeschleunigung

100%

Integration in Ihre digitale Technische Dokumentation
meddevo passt perfekt in Ihre bestehende Tool- und Dokumentenlandschaft
durch die Integration von Software wie ALM, PLM, ERP über die REST-API oder die Verwaltung Ihrer vorhandenen Dokumente und Daten

Berechne den ROI

Schätzen Sie Ihren aktuellen Aufwand ab und lassen Sie sich den jährlichen Zeitaufwand Ihres aktuellen Prozesses im Vergleich zu einem eTD-Prozess berechnen.

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Zeitersparnis pro Jahr und in einem Zeitraum von drei Jahren

40.000+ bereits in meddevo eTD verwaltete Medizinprodukte

In guter Gesellschaft

„Dank meddevo waren wir in der Lage, unsere technische Dokumentation effizient zu verwalten. Ich kann meddevo jedem empfehlen, der in der Medizinproduktebranche tätig ist und nach einer zuverlässigen und aktuellen eDT-Plattform sucht. “
Windstar Medical GmbH
"I am delighted with meddevo. Not only does it save a lot of time and resources, but working with the software is also incredibly fun!"
Temena GmbH
"A great team where regulatory expertise and technical background go hand in hand!"
PHS Medical GmbH

eStandards - Regulatory Compliance neu gedacht

Automatisieren Sie die Überwachung Ihrer gesetzlichen Anforderungen

In der Welt der Medizinprodukte und IVDs ist es von entscheidender Bedeutung mit den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden zu bleiben. eStandards, unsere innovative Lösung, wurde entwickelt, um Ihre anwendbaren regulatorischen Anforderungen zu überwachen und den Implementierungsprozess zu automatisieren, damit Sie immer auf dem neuesten Stand der Normen, Gesetze, Richtlinien und Ihrer Dokumentation sind.

Automatisierte regulatorische Anforderungen

eStandards überprüft automatisch Ihre anwendbaren gesetzlichen Anforderungen und hält sie in Ihrer technischen Dokumentation auf dem neuesten Stand. Sie entscheiden, wann Sie sie umsetzen. Egal, ob es sich um eine Norm, eine ganze Gesetzgebung oder MDCG-Leitlinien handelt, eStandards hat alles im Blick und weiß, wo Sie es in Ihrer Dokumentation erwähnt haben.

Intelligenter Implementierungsprozess

Die Implementierung neuer Normen und Richtlinien in Ihre technische Dokumentation war noch nie so einfach. Mit eStandards können Sie Ihre Folgenabschätzungen erstellen und Ihre neuen gesetzlichen Anforderungen genehmigen. Nach Ihrer digitalen Freigabe sind alle betroffenen Dokumente für automatische Aktualisierungen bereit.

Bereit für inhaltsbasiertes Requirement-Management

eStandards ist bereit für ein inhaltsbasiertes Requirement-Management. Es stellt sicher, dass Ihre Dokumente, wie z. B. die Liste der angewandten Normen, GSPRs, Design- und Entwicklungsdokumente und klinische Bewertungen, automatisch aktualisiert werden.

Erleben Sie die Zukunft der Einhaltung der Regulatory-Compliance

Sind Sie bereit, die Einhaltung der Einhaltung der Regulatory-Compliance neu zu denken? Erleben Sie die Kraft der Automatisierung mit eStandards. Entdecken Sie, wie unsere Software Ihren Prozess zur Einhaltung Regulatory-Compliance revolutionieren kann.

Möchten Sie mehr über die Automatisierung von Regulierungsprozessen und technischer Dokumentation erfahren? Join the Academy!

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