Systeme und Behandlungseinheiten unter MDR
August 1, 2019
-
Medical Device Regulation
Kurzer Input über Systeme und Behandlungseinheiten
Was sind die wichtigsten Änderungen zusätzlich zu den allgemeinen Anforderungen der EU-MDR in Bezug auf die Systeme und Behandlungseinheiten?
- UDI
- Nichtmedizinische Geräte erlaubt
- Verifizierung und Validierung des Sets
Diese Einrichtung wird empfohlen:
- Klare Spezifikation
- Erklärung des Herstellers
Videoquelle: LinkedIN
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