Systeme und Behandlungseinheiten unter MDR

Michael M. Kania

August 1, 2019

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Medical Device Regulation

Kurzer Input über Systeme und Behandlungseinheiten

Was sind die wichtigsten Änderungen zusätzlich zu den allgemeinen Anforderungen der EU-MDR in Bezug auf die Systeme und Behandlungseinheiten?

  • UDI
  • Nichtmedizinische Geräte erlaubt
  • Verifizierung und Validierung des Sets

Diese Einrichtung wird empfohlen:

  • Klare Spezifikation
  • Erklärung des Herstellers

Videoquelle: LinkedIN

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