Ihre digitale eTD und eQMS

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Automatisierung Ihrer Technischen Dokumentation

Regulatorischer End-to-End Prozess. Von den Daten bis zur Einreichung.
Single Source of Truth, keine Redundanzen, wiederverwendbare Daten
Intelligente Dokumente und automatische Dokumentenaktualisierung per Knopfdruck
Automatisierte Einreichungsstrukturen: EU-MDR, FDA, etc.
Überwachung von Daten, Dokumenten und Einreichungen
Alle Features

Synchronisieren Sie Ihre Qualität mit eTD

Führen Sie Change-Prozesse direkt im System durch, CAPA, Reklamationen und benutzerdefinierte Prozesse.
Erreichen Sie den maximalen Überblick durch die vollständigeSynchronisierung von eQMS und eTD.
Verringerung der Bearbeitungszeiten und desVerwaltungsaufwands auf ein Minimum.
Alle Features

Ihre Technische Dokumentation auf Autopilot

eTD Workflow für Medizinprodukte und IVD
Hervorragende regulatorische Prozesse für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Echte digitale Technische Dokumentation von der Dateneingabe bis zur Einreichung.
Intelligenter Writer zur Automatisierung Ihrer Dokumente
Die nächste Generation von Dokumenten ist intelligent. Bringen Sie die volle Logik von eTD in Ihre Dokumente ein. Automatisieren Sie Daten und Tabellen, um sich auf wichtigere Aufgaben zu konzentrieren.
Audit & Submission Management
Verfolgen Sie Termine und sehen Sie das Delta zwischen dem eingereichten und dem aktuellen Stand Ihrer Technischen Dokumentation.
Zusätzliche Apps, um TD auf Autopilot zu setzen (GSPR Manager)
Ständig weiterentwickelte Funktionen und Module, die Ihnen helfen, Ihre eTD erstklassig digital zu verwalten. Beispiele: GSPR Manager, Standard Manager, etc.
eTD & eQMS Blog Tipps und Tricks

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