Interview: Regulatory 4.0

Michael M. Kania

April 14, 2021

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Medical Device Regulation

Wir sprachen mit Dr. Bassil Akra vom Akra Team, um mehr über die Zukunft von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und F&E zu erfahren. Die Digitalisierung ist ein Muss, um die steigenden Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig wettbewerbsfähig zu bleiben. Es ist wirklich interessant, dieses Thema aus der Sicht eines Beraters zu betrachten, der früher für eine Benannte Stelle gearbeitet hat.

Audio: German
Untertitel: English

Themen

  • Einblicke eines ehemaligen Mitarbeiters der Benannten Stelle
  • Aktuelle Probleme
  • Hersteller & Benannte Stellen: "Auch sie ziehen sich die Hose mit einem Bein nach dem anderen an"
  • Strukturierte Digitalisierung von RA/QA im Vergleich zu IDMP/EMA der Pharmawelt
  • Digitale Zukunft

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