Systeme und Behandlungseinheiten unter MDR

Michael M. Kania
August 1, 2019
Medical Device Regulation

Kurzer Input über Systeme und Behandlungseinheiten

Was sind die wichtigsten Änderungen zusätzlich zu den allgemeinen Anforderungen der EU-MDR in Bezug auf die Systeme und Behandlungseinheiten?

  • UDI
  • Nichtmedizinische Geräte erlaubt
  • Verifizierung und Validierung des Sets

Diese Einrichtung wird empfohlen:

  • Klare Spezifikation
  • Erklärung des Herstellers

Videoquelle: LinkedIN

Für die Medizintechnik entwickelt
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