Systeme und Behandlungseinheiten unter MDR

Michael M. Kania
August 1, 2019
—
Medical Device Regulation

Kurzer Input über Systeme und Behandlungseinheiten

Was sind die wichtigsten Änderungen zusätzlich zu den allgemeinen Anforderungen der EU-MDR in Bezug auf die Systeme und Behandlungseinheiten?

  • UDI
  • Nichtmedizinische Geräte erlaubt
  • Verifizierung und Validierung des Sets

Diese Einrichtung wird empfohlen:

  • Klare Spezifikation
  • Erklärung des Herstellers

Videoquelle: LinkedIN

Related Posts

Medical Device Regulation
Biologische Bewertung: Vielleicht fehlen garkeine Tests!
Medical Device Regulation
Vergleich von Methoden zur Verwaltung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte und IVDs
Medical Device Regulation
Digitalisierung als Schlüssel zur Weiterentwicklung von MDR und IVDR
Keine Kreditkarte erforderlich

Der schnellste und einfachste Weg zur Digitalisierung Ihrer
RA & QA

DEMO anschauen
eTD und eQMs Lösungen für Medizinprodukte
meddevo ist ein Produkt of dytab - Made in Germany
Erstkontakt & Zugang erhalten
Werfen Sie einen Blick auf unsere Lösung, die speziell für Medizinprodukte und IVDs entwickelt wurde.
1. Erstkontakt buchen  |  2. DEMO  |  3. Workspace einrichten
Danke! Deine Einreichung ist eingegangen!
Hoppla! Beim Absenden des Formulars ist etwas schief gelaufen.