Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wir suchen einen leidenschaftlichen "Regulatory Affairs Manager" der in unserem funktionsübergreifendem Team nicht nur spannende regulatorische Projekte übernimmt, sondern dabei unsere Kunden auf eine neue digitale Ebene hebt. Dabei arbeiten wir maximal innovativ und helfen Herstellern von Medizinprodukten regulatorische Prozesse mit unserer Software zu digitalisieren.

Was können wir dir bieten?

• Gute Bezahlung
• Unbefristete Festanstellung (Voll-oder Teilzeit möglich)
• 30 Tage Urlaub
• Arbeite wo du willst: zuhause oder mobil
• Flexible Arbeitszeiten
• Top moderne digitale Infrastruktur
• Schnelle Entscheidungswege durch flache Hierarchie
• Junges Startup-Team

Was sind unsere Werte?

Wir sind ein junges Unternehmen mit dem Drang zu wachsen. Dabei sind uns in der täglichen Zusammenarbeit Empathie und ein respektvoller Umgang miteinander sehr wichtig. Die Arbeit bei uns soll für dich nachhaltig und familienfreundlich sein. Wir gehen unsere Herausforderungen mutig an, mit einem Blick auf ethische Vertretbarkeit. Wir sprechen offen über Erfolge und Misserfolge, vorwurfsfrei über Probleme und finden gemeinsam Lösungen. Jeder Mensch ist in unserem Team willkommen und wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Welche Aufgaben bekommst du?

• Verantwortungsvolle Projekte, die Medizinproduktehersteller in das digitale Zeitalter führen
• Lösung regulatorischer Herausforderungen unserer Kunden
• Mitgestaltung unserer Softwarelösung für Regulatory Affairs - meddevo eTD

Was bringst du mit?

• Abgeschlossenes Ingenieursstudium (Medizintechnik, oder Vergleichbar)
• Erfahrung mit EU-MDR oder EU-IVDR, ISO 13485
• Erfahrung mit Technischer Dokumentation für Medizinprodukte
• Den Willen moderne digitale Lösungen in der Medizintechnik zu etablieren und zu entwicklen
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Selbstständiges Arbeiten
• Starke Team- und Kommunikationsfähigkeit

Was wünschen wir uns darüber hinaus?

• Optional: Erfahrung mit ISO 14971, 10993-1, 60601, IEC 62366-1, Klinischer Bewertung, Performance Evaluation
• Affinität zu digitalen Lösungen

Jetzt Bewerben!

Haben wir dein Interesse geweckt? So geht es jetzt weiter:

1. Schicke uns deine Bewerbungsunterlagen an contact@meddevo.com
2. Wir bestätigen dir den Eingang und schauen sie uns an
3. Wir vereinbaren einen ersten Termin zum Kennenlernen (remote)
4. Interview mit einem oder mehreren Team-Mitgliedern (remote)
5. Wir schicken dir einen Vertragsentwurf und freuen uns auf deine Zusage und die Zusammenarbeit mit dir

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Hast du noch Fragen?

• Ansprechpartner
• Markus Falk

• E-Mail
• m.falk@meddevo.com

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